SARS-CoV-2 / 인플루엔자 바이러스 A/ 인플루엔자 바이러스 B 항원 검사 키트 IVD 급속 테스트 스트립

                                   SARS-CoV-2 / 인플루엔자 바이러스 A/ 인플루엔자 바이러스 B 항원 검사 키트

[제품명]

SARS-CoV-2 / 인플루엔자 바이러스 A/ 인플루엔자 바이러스 B 항원 검사 키트 (면역 염색체 검사)

[약품 사양]

1 테스트/키트, 25 테스트/키트, 50 테스트/키트, 100 테스트/키트

[기용 목적]

이 제품은 SARS-CoV-2 항원 / 인플루엔자 A 바이러스 항원 / 인플루엔자 B 바이러스 (FluA / FluB) 항원을 인간의 코에서 질적으로 검출하는 데 사용됩니다.목스냅이나 구강 목 스냅.

이것은 전문적인 실험실 진단용으로만 사용되며 개인용은 아닙니다.양성 검사 결과는 추가 확인이 필요하며, 부정적인 검사 결과는 감염 가능성을 배제할 수 없습니다.

키트와 검사 결과는 임상 참조를 위한 것입니다.병에 대한 종합적인 분석을 위해 환자의 임상 증상과 다른 실험실 검사를 결합하는 것이 좋습니다..

키트는 SARS-CoV와 SARS-CoV-2를 구별할 수 없습니다.

[시험 원칙]

인플루엔자 A/B (FluA/FluB) 바이러스 항원 검사 카드입양라텍스 면역 염색체 기술 spraying latex microsphere labeled influenza A virus (hereinafter referred to as "FluA") monoclonal antibody and influenza B virus (hereinafter referred to as " FluB") monoclonal antibody and single C polypeptide-labeled antibody on the binding pad질소세포질막은 두 개의 테스트 라인 (A 라인 및 B 라인) 과 품질 관리 라인 (C 라인) 으로 코팅됩니다. 한 라인은 FluA 바이러스 항원을 탐지하기 위해 FluA 모노클론 항체가 코팅됩니다.B 라인은 FluB 바이러스 항원을 탐지하기 위해 FluB 모노클론 항체로 코팅됩니다.C 선은 단일 C 폴리 펩티드 코팅 항체로 코팅됩니다. 적절한 양의 시험 샘플이 검사 카드의 샘플 구멍에 추가되면,표본은 모세혈관 작용으로 테스트 카드를 따라 앞으로 이동합니다.표본에 FluA 항원이 들어있다면, 항원은 FluA 모노클론 항체로 표시된 라텍스 마이크로스피어에 결합합니다.그리고 면역 복합체는 A선에서 코팅된 FluA 모노클론 항체와 복합체를 형성합니다., 빨간색 A선을 표시하여 FluA 양성을 나타냅니다. 표본에 FluB 항원이 포함되면 항원은 FluB 단기 항체로 표시된 라텍스 미세구에 결합합니다.그리고 면역 복합체는 B 라인에서 코팅 된 FluB 모노클론 항체와 복합체를 형성합니다., 빨간색 B 라인을 표시하여 FluB 양성을 나타냅니다. 테스트 라인 A 및 B가 색을 표시하지 않으면 부정적인 결과를 나타냅니다. 테스트 카드에는 품질 관리 라인 C도 포함되어 있습니다.테스트 라인이 있는지 여부에 관계없이, 빨간색 품질 제어 선 C는 색을 표시해야합니다. 그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 샘플은 다시 테스트해야합니다.SARS-CoV-2 항원 검사 카드는 라텍스 면역 염색체 기술을 채택합니다., 라텍스 마이크로스피어로 표시된 SARSCoV-2 모노클론 항체 1과 라텍스 마이크로스피어로 표시된 단일 C 폴리펩티드 단백질을 결합 패드에 분사합니다.SARS-CoV-2 단종 항체 2로 코팅된 테스트 라인 (T 라인) 과 질 관리 라인 (C 라인) 이 있습니다.시험용 샘플의 적절한 양이 시험의 샘플 구멍에 추가되면2/8 표본은 모세혈관 작용으로 검사 카드와 함께 앞으로 이동합니다. 표본에 SARS-CoV-2 항원이 포함되어 있다면,항원은 SARS-CoV-2 단일 클론 항체 1로 표시된 라텍스 미세구에 결합합니다., 그리고 면역 복합체는 T 라인에서 코팅된 SARS-CoV-2 단일 클론 항체 2와 함께 복합체를 형성하며, 빨간색 T 라인을 표시하여 SARS-CoV-2 항원이 양성하다는 것을 나타냅니다.테스트 라인 T가 색을 나타내지 않고 부정적인 결과를 나타낸 경우, 표본에 SARS-CoV-2 항원이 포함되어 있지 않다는 것을 의미합니다.

테스트 카드는 또한 품질 제어 라인 C를 포함합니다. 테스트 라인 C가 있는지 여부에 관계없이 빨간색 품질 제어 라인 C가 색을 표시해야합니다. 그렇지 않으면,검사 결과가 유효하지 않으며 샘플이 다시 검사되어야 함을 나타냅니다..